Author/Editor		Laptoš, Tomislav
Title		Uvod v biološka in podobna biološka zdravila
Type		članek
Source		In: Zbornik referatov s simpozija, UKC Ljubljana, 5. december 2013 : = Izzivi na področju bioloških zdravil Ljubljana : Slovensko farmacevtsko društvo
Publication year		2013
Volume		str. 6-9
Language		slv
Abstract		Tako biološka kot podobna biološka zdravila so kompleksne proteinske molekule, pridobljenes pomočjo živih organizmov. Končni produkt je posledica zahtevnega proizvodnega procesa, kivpliva na heterogenost same molukule, prav tako pa jih je težko v celoti ovrednotiti s fizikalno-kemijskimianalitičnimi metodami. Kot entiteta kakor tudi glede na regulatorne zahteve se podobnabiološka zdravila nahajajo v področju med klasičnimi generičnimi in inovativnimi zdravili. V prihodnjihletih, predvsem ob prihodu večjega števila podobnih bioloških zdravil z monoklonskimiprotitelesi in novih farmakovigilančnih podatkih za že obstoječa, lahko pričakujemo določeneodgovore na dileme, ki se na področju podobnih bioloških zdravil trenutno porajajo tako v laičnikot strokovni javnosti.
Keywords		biološka zdravila farmacija