Author/Editor     Fonseca, Vivian; Rosenstock, Julio; Patwardhan, Rita; Salzman, Alan
Title     Učinek kombiniranega zdravljenja z metforminom in rosiglitazonom pri bolnikih s sladkorno boleznijo tipa 2: randomizirana kontrolirana študija
Translated title     (Effect of metformin and rosiglitazone combination therapy in patients with type 2 diabetes mellitus. A randomized controlled trial)
Type     članek
Source     JAMA (Slov)
Vol. and No.     Letnik 8, št. 6
Publication year     2000
Volume     str. 22.30
Language     slo
Summary     Izhodišče: Večina antidiabetičnih zdravil je usmerjenih le na 1 od številnih vzrokov sladkorne bolezni. Metformin hidroklorid in rosiglitazon maleat delujeta komplementarno in dosegata optimalni nadzor krvnega sladkorja pri bolnikih s sladkorno boleznijo tipa 2. Uporaba take kombinacije je indicirana pri bolnikih, pri katerih je sladkorna bolezen le z metforminom slabo uravnavana. Cilj: Opredeliti učinkovitosf zdravljenja s kombinacijo metformin-rosiglitazona pri bolnikih s sladkorno boleznijo tipa 2, ki samo z metforminom ni bila zadovoljivo urejena. Oblika: Randomizirana, dvojno slepa, s placebom nadzorovana študija, od aprila 1997 do marca 1998. Mesto: Šestintrideset ambulantnih centrov v Združenih državah Amerike. Bolniki: Randomizirali smo 348 bolnikov, starih od 40 do 80 let, s povprečno ravnijo glukoze na tešče 12 mmol/I, povprečno ravnijo glikoziliranega hemoglobina 8,8% in povprečnim telesnim masnim indeksom 30,1 kg/mz. Izvedba: Bolniki so bili razdeljeni tako, da so 26 tednov dobivali 2,5 g/d metformina in placebo (n=116); 2,5 g/d metformina in 4 mg/d rosiglitazona (n=119); ali 2,5 g/d metformina in 8 mg/d rosiglitazona (n=113). Vodilna merila izida: Primerjava ravni glikoziliranega hemoglobina, ravni glukoze v plazmi na tešče, občutljivosti na insulin in funkcije celic beta med izhodiščem in 26. tednom ter med preiskovanimi skupinami. Rezultati: Ravni glikoziliranega hemoglobina, ravni glukoze v plazmi na tešče, občutljivost na insulin in funkcija celic beta so se pri zdravljenju s kombinacijo metformina in rosiglitazona v odvisnosti od odmerka rosiglitazona pomembno izboljšale. V primerjavi s skupino z metforminom in placebom se je povprečna raven glikoziliranega hemoglobina zmanjšala za 1% v skupini, ki je dobivala 4 mg/d rosiglitazona, in za 1,2% v skupini, ki je dobivala 8 mg/d rosiglitazona, ravni glukoze v plazmi na tešče pa za 2,2 mmol/I oziroma za 2,9 mmol/I (za vse je p<0,001). (Izvleček skrajšan pri 2000 znakih).
Descriptors     DIABETES MELLITUS, NON-INSULIN-DEPENDENT
HYPOGLYCEMIC AGENTS
METFORMIN
THIAZOLES
MIDDLE AGE
AGED
BLOOD PRESSURE
DOUBLE-BLIND METHOD
DRUG THERAPY, COMBINATION
HEMOGLOBIN A, GLYCOSYLATED
SEX FACTORS