Avtor/Urednik		Bizjak, Bojana
Naslov		Kakovost imunohematološkega testiranja
Prevedeni naslov		Quality control in immunohaematology
Tip		članek
Vir		In: Urlep-Šalinović V, editor. Varnost in kakovost v transfuzijski medicini: včeraj, danes, jutri. Strokovno srečanje ob 60. obletnici transfuzijske dejavnosti v Univerzitetnem kliničnem centru Maribor; 2010 maj 7-8; Maribor. Maribor: Univerzitetni klinični center,
Leto izdaje		2010
Obseg		str. 141-9
Jezik		slo
Abstrakt		Background. We need to control all elements of our work: techniques, reagents, equipment and qualification of staff. Confidence and reproducibility of our results are ensured with all activities that are used in quality control. Methods. All new techniques are validated before they are used. Only CE marked reagents are used. Manufacturers give us certificates of quality for each lot of reagents. Reagents are checked before each new batch/delivery is introduced into the laboratory routine work. Daily controls are performed with the first test run. Results of daily controls and laboratory tests are recorded, together with the name of manufacturer, lot numbers, expiry date and appearance off reagents. reagents. Names of persons performing tests are recorded too. The technical skills and knowledge of the personnel, required for carrying out the procedures, are evaluated every year. All equipment used is regularly cleaned, serviced and calibrated. Records of this are kept. External quality controls are performed six times per year, results are recorded and the corrective actions are in place if needed. Results. Acceptance testing did not found any unexpected results. In daily controls we had some problems because of some unsuitable, in house prepared control samples. Results of external quality controls were good. We had some problems in titration, because of pipeting. Conclusion. Continuous quality assessment gives us confidence in our results and is the safest way to identify disfunctionalities and initiate proper action to correct and prevent them.
Izvleček		Izhodišča. Kakovost naših rezultatov je odvisna od veliko dejavnikov: izbire metode testiranja, reagentov, delovne opreme in usposobljenost osebja in jo je potrebno nadzorovati. Dejavnosti, ki so vključene v nadzor kakovosti laboratorijskega testiranja, nam zagotavljajo zaupanje v zanesljivost in ponovljivost naših rezultatov. Metode. Pred rutinskim izvajanjem novih metod le-te testiranja validiramo po pripravljenih navodilih. Uporabljamo le reagente s CE oznako in od proizvajalcev zahtevamo certifikate kakovosti. Izvajamo notranje kontrole (vhodne in dnevne kontrole, notranji nadzor usposobljenosti izvajalcev) in zunanje kontrole. Z vhodnimi kontrolami reagentov preverjamo ustreznost po zahtevah direktiv Sveta Evrope in jih opravimo pred uporabo reagentov v rutini. Dnevno prvi skupini preiskav vključimo kontrolne vzorce za izvajanje dnevne kontrole. Izvajamo nadzor usposobljenosti izvajalcev s praktičnim in teoretičnim preverjanjem usposobljenost enkrat letno. Izvajamo nadzor nad delovanjem delovne opreme po pripravljenih navodilih v mapah delovne opreme. Sodelujemo v zunanjih kontrolah, ki jih organizirata Zavod Republike Slovenije za transfuzijsko medicino in Nemško združenje za laboratorijsko medicino (DGKL). Z analizo rezultatov kontrol objektivno preverjamo delo laboratorijev, čemur po potrebi sledi izvajanje korektivnih in preventivnih ukrepov. Odgovornost za vzpostavitev in izvajanje nadzora imunohematološkega testiranja nosi vodja laboratorija, medtem ko je za izvajanje in uporabo navodil odgovoren vsak izvajalec preiskave. Rezultati. Z vhodnimi kontrolami nismo odkrili odstopanj od pričakovanih rezultatov. Pri dnevnih kontrolah imamo občasno nekaj težav, zlasti pri indirektnem Coombsovem testu, zaradi nepravilno pripravljenih vzorcev kontrolnih serumov. Pri preverjanju usposobljenosti izvajalcev smo ugotavljali dobro usposobljenost. (Izvl. skrajšan na 2000 zn.)
Deskriptorji		LABORATORIES, HOSPITAL QUALITY CONTROL