| Avtor/Urednik | MacLenna, Jenny M; Shacley, Fiona; Heath, Paul T; Deeks, Jonathan J; Flamank, Caroline; Herbert, Mark; Griffiths, Helen; Hatzmann, Eva; Goilav, Christian; Moxon, Richard E | |
| Naslov | Varnost, imunogenost in indukcija imunskega spomina konjungiranega cepiva proti meningokoku seroskupine C pri dojenčkih | |
| Prevedeni naslov | Safety, immunogenicity, and induction of immunologic memory by a serogroup C meningococcal conjugate vaccine in infants, a randomized controlled trial | |
| Tip | članek | |
| Vir | JAMA (Slov) | |
| Vol. in št. | Letnik 9, št. 1 | |
| Leto izdaje | 2001 | |
| Obseg | str. 19-26 | |
| Jezik | slo | |
| Izvleček | Izhodišče: Neisseria meningitidis je po vsem svetu pogost vzrok meningitisa in sepse pri dojenčkih. Ali konjugirano cepivo proti meningokoku seroskupine C dejansko ščiti pred okužbo s tem sevom, ni znano. Cilj: Ugotoviti, ali je konjugirano cepivo proti meningokoku skupine C varno in imunogeno ter, ali sproži imunski spomin pri otrocih. Načrt: Dvojno slepa naključno nadzorovana raziskava, omejena na en raziskovalni center v letih 1995 in 1996. Mesto: Oxfordshire, Anglija. Sodelujoči: Stodvainosemdeset zdravih dojenčkov. Posegi: Sodelujoči so bili naključno razdeljeni v tri skupine. Prvi dve sta dobili cepivo z 0,5 ml odmerka enega izmed dveh vrst konjugiranega cepiva proti meningokoku C (skupini 1 in 2; n=60 v vsaki skupini), tretja pa kontrolno cepivo proti hepatitisu B (skupina 3; n=62). Cepiva so bila dana skupaj z rutinskimi cepivi pri 2., 3. in 4. mesecu starosti. Približno polovica iz vsake skupine je pri 12. mesecih dobila konjugirano cepivo proti meningokoku C, polovica pa čisto meningokokno polisaharidno cepivo (MPS). Vodilna merila izida: Serumska protitelesa proti polisaharidu meningokoka C, merjena s testom ELISA, in serumska baktericidna aktivnost (SBA) pri 2., 3., 4., 5., 12. in 13. mesecu starosti. Lokalne in sistemske reakcije je skupina na terenu opazovala 6 dni. Rezultati: Konjugirano cepivo proti meningokoku C so otroci dobro prenašali. po 3 odmerkih so dojenčki v skupinah 1 in 2 dosegli statistično pomembno višjo geometrično srednjo koncentracijo IgG proti meningokoku C (21 oziroma 17 E/ml, proti 0,20 E/ml; p<0,001) in titre SBA (629 oziroma 420, proti 4,1; p<0,001), kot kontrola skupina. Pri 12. mesecu je koncentracija protiteles padla v vseh skupinah, ostala pa je statistično pomembno višja pri otrocih, cepljenih s konjugiranim cepivom proti meningokoku C (SBA je 24 in 16 v skupinah 1 in 2, proti 4,2 v skupini 3; p<0,001). (Izvleček skrajšan na 2000 znakov). | |
| Deskriptorji | NEISSERIA MENINGITIDIS VACCINES, CONJUGATE BACTERIAL VACCINES INFANT SEROTYPING PROBABILITY IMMUNOLOGIC MEMORY IMMUNIZATION, SECONDARY IGG ENZYME-LINKED IMMUNOSORBENT ASSAY DOUBLE-BLIND METHOD BLOOD BACTERICIDAL ACTIVITY ANTIBODIES, BACTERIAL ANALYSIS OF VARIANCE |