Author/Editor		Staats, Peter S; Yearwood, Thomas; Charapata, Steven G; Presley, Robert W; Wallace, Mark S; Byas-Smith, Michael; Fisher, Robert; Bryce, David A; Mangieri, Eugene A; Luther, Robert R
Title		Intratekalna aplikacija zikonotida pri zdravljenju refraktarne bolečine pri bolnikih z rakom in aidsom: randomizirana kontrolirana raziskava
Translated title		Intrathecal ziconotide in the treatment of refractory pain in patients with cancer or AIDS. A randomized controlled trial
Type		članek
Source		JAMA (Slov)
Vol. and No.		Letnik 12, št. 3
Publication year		2004
Volume		str. 158-65
Language		slo
Summary		Izhodišče: Zikonotid (prej imenovan SNX-111) selektivno zavira N-vrsto za napetost občutljivih kalcijevih kanalčkov in bi zato lahko bil učinkovit pri bolnikih z bolečino, ki je odporna na opijatno zdravljenje, ali pri tistih bolnikih, ki imajo zaradi zdravljenja z opijati nevzdržne nezaželene učinke. Cilj: Oceniti varnost in učinkovitost intratekalnega dajanja zikonotida pri bolnikih z refraktarno bolečino ob klasičnem zdravljenju. Zasnova, kraj in udeleženci: Dvojno slepa, s placebom in kontrolami nadzorovana raziskava, ki je potekala med 12. marcem 1996 in 11. julijem 1998 v 32 raziskovalnih centrih v Združenih državah Amerike, v Avstraliji in na Nizozemskem. Bolnike je predstavljalo 111 posameznikov in posameznic, starih od 24 do 85 let, z rakom ali aidsom, ki so imeli srednjo vrednost stopnje bolečine, izražene z lestvico Visual Analog Scale of Pain Intensity (VASPI), vsaj 50 mm ali več. Bolnike so naključno izbrali v razmerju 2:1 glede na to, ali so dobili zikonotid ali placebo. Ukrepi: Intratekalni zikonotid smo titrirali 5 do 6 dni. Tisti, ki so se na zdravila odzvali, so potem 5 dni dobivali vzdrževalni odmerek, nato pa smo to navzkrižno ponovili pri tistih, ki se niso odzvali, v nasprotni skupini. Glavni kazalci izida: Povprečni odstotek spremembe od osnovne vrednosti do konca začetnega obdobja titracije na točkovalniku VASPI. Rezultati: Med ocenjevano populacijo je 67 (98,5%) od 68 bolnikov, ki so dobivali zikonotid, in 38 (95%) od 40 bolnikov, ki so dobivali placebo, na začetku jemalo opijate (srednji odmerek morfinskega ekvivalenta je bil v skupini, ki je dobivala zikonotid, 300 mg/dan, v skupini, ki je dobivala placebo, pa 600 mg/dan; p = 0,63 glede na povprečne vrednosti), 36 pa jih je dobivalo intratekalni morfij. Povprečje (SD) točk VASPI je bilo v skupini z zikonotidom 73,6 (1,8) mm in 77,9 (2,3) mm v skupini s placebom (p = 0,18). (Izvleček skrajšan pri 2000 znakih).
Descriptors		PAIN ANALGESICS CALCIUM CHANNEL BLOCKERS PAIN, INTRACTABLE AGE FACTORS SEX FACTORS ACQUIRED IMMUNODEFICIENCY SYNDROME DOUBLE-BLIND METHOD INJECTIONS, SPINAL NEOPLASMS PAIN MEASUREMENT MOLLUSK VENOMS