Author/Editor		Cummings, Steven R; Eckert, Stephen; Krueger, Kathryn A; Grady, Deborah; Powles, Trevor J; Cauley, Jane A; Norton, Larry; Nickelsen, Thomas; Bjarnason, Nina H; Morrow, Monica
Title		Vpliv raloksifena na tveganje za rak dojke pri ženskah v menopavzi: izsledki randomizirane raziskave MORE
Translated title		(The effect of raloxifene on risk of breast cancer in postmenopausal women. Result from the MORE randomized trial)
Type		članek
Source		JAMA (Slov)
Vol. and No.		Letnik 8, št. 4
Publication year		2000
Volume		str. 29-37
Language		slo
Summary		Izhodišče: Raloksifen hidroklorid je selektivni modulator estrogenskih receptorjev, ki ima antiestrogenske učinke na tkivo dojke in endometrija ter estrogenske učinke na kosti, presnovo lipidov in strjevanje krvi. Cilj: Ugotoviti, ali je tveganje za nastanek invazivnega raka dojke kaj manjše pri ženskah, ki jemljejo raloksifen. Načrt in kraj: Raziskava MORE (Multiple Outcomes of Raloxifene Evaluation, t.j. Različni izidi ovrednotenja delovanja raloksifena) je multicentrična, randomizirana, dvojno slepa raziskava, v kateri so ženske zdravili z raloksifenom ali placebom in jih spremljali do 40 mesecev (mediana vrednost; ŠSDĆ=3 leta), in sicer od leta 1994 do leta 1998. Potekala je v 180 kliničnih centrih (zdravstveni domovi in zasebne ambulante) v 25 državah, predvsem v ZDA in Evropi. Udeleženke: Skupaj 7.705 pomenopavznih žensk z osteoporozo, mlajših od 81 let (povprečna starost 66,5 let). Osteoporoza je bila opredeljena kot prisotnost zloma vretenc ali vrednosti kostne gostote T za vrat stegnenice ali hrbtenico najmanj 2,5 SD pod povprečjem za mlade zdrave ženske. Skoraj vse udeleženke (96%) te raziskave so bile bele rase. Ženske z rakom dojke v anamnezi ali ženske, ki so jemale estrogen, niso mogle sodelovati v raziskavi. Odmerjanje: Raloksifen 60 mg, 2 tableti dnevno; ali: raloksifen 60 mg 1 tableta in 1 tableta placeba dnevno; ali: 2 tableti placeba dnevno. Vodilna merila izida: Novi, histopatološko potrjeni primeri raka dojke. Pri 1 781 ženskah so za ovrednotenje učinka raloksifena na endometrij uporabili transvaginalni ultrazvočni pregled. Globoko vensko trombozo ali pljučno embolijo so ugotavljali na podlagi pregleda kartoteke. Izsledki: Pri 5.129 ženskah, ki so prejemale raloksifen, so potrdili 13 primerov raka dojke v primerjavi s 27 od 2.576 žensk, ki so prejemale placebo (relativno tveganje, RT=0,24; 95-odstotni interval zaupanja, IZ=0,13-0,44; p<0,001). (Izvleček prekinjen pri 2000 znakih.)
Descriptors		PIPERIDINES BREAST NEOPLASMS ESTROGEN ANTAGONISTS ESTROGENS OSTEOPOROSIS, POSTMENOPAUSAL AGED DOUBLE-BLIND METHOD ENDOMETRIAL NEOPLASMS POSTMENOPAUSE RECEPTORS, ESTROGEN RISK FACTORS THROMBOEMBOLISM