| Author/Editor | Bauer, Douglas C; Black, Dennis; Ensrud, Kristine; Thompson, Dasmond; Hochberg, Mare; Nevitt, Michael; Musliner, Thomas; Freeholm, Debra | |
| Title | Profil varnosti zgornjega gastrointestinalnega trakta pri zdravljenju a alendronatom: študija: "The fracture intervention trial" | |
| Translated title | (Upper gastrointestinal tract safety profile of alendronate. The fracture intervention trial) | |
| Type | članek | |
| Source | JAMA (Slov) | |
| Vol. and No. | Letnik 8, št. 4 | |
| Publication year | 2000 | |
| Volume | str. 39-48 | |
| Language | slo | |
| Summary | Cilj: Namen te študije je bil ugotoviti, ali je zdravljenje z natrijevim alendronatom v študiji "Fracture Intervention Trial" povezano z nastankom stranskih učinkov v področju zgornjega gastrointestinalnega trakta - še posebej želodca, dvanajstnika in požiralnika - ter ocena povezave med uživanjem alendronata in bolezenskimi spremembami v zgornjem gastrointestinalnem traktu pri ženskah s povečanim tveganjem nastanka bolezenskih sprememb v tem predelu. Načrt: Randomizirana, dvojno slepa, s placebom nadzorovana študija, s povprečnim 3,8 let trajajočim spremljanjem bolnic. Bolnice so bile ob pričetku študije razdeIjene v dve skupini; bolnice v prvi skupini so prejemale natrijev alendronat 5 mg/dan, bolnice v drugi pa placebo. Po dveh letih je bil dnevni odmerek natrijevega alendronata v prvi skupini povečana na 10 mg/dan. Udeleženci: V študiji je sodelovalo 6.459 bolnic, starih med 54 in 81 let, ki so bile v študijo vključene v 11 kliničnih centrih v ZDA. Vse v študiji sodelujoče bolnice so imele zmanjšano mineralno gostoto kolčnih kosti. Pred pričetkom študije so bile izključene bolnice s hujšim aktivnim obolenjem zgornjega gastrointestinalnega trakta (peptični ulkus, krvavitev iz zgornjega prebavnega trakta ali vsakodnevno uživanje zdravil za zdravljenje dispepsije). V študiji so lahko sodelovale bolnice, ki so redno uživale nesteroidne antirevmatike. Preiskovalne metode: Vsake tri mesece so bile bolnice kontrolirane in ob pregledih so se zbirali anamnestični podatki o stranskih učinkih zdravljenja v področju zgornjega gastrointestinalnega trakta. Resne stranske učinke v področju zgornjega gastrointestinalnega trakta so potrdili in klasificirali z obdelavo hospitalnih kartonov in endoskopskih izvidov, če so bili na voljo. (Izvleček prekinjen pri 2000 znakih.) | |
| Descriptors | ALENDRONATE FRACTURES GASTROINTESTINAL DISEASES GASTROINTESTINAL SYSTEM OSTEOPOROSIS, POSTMENOPAUSAL AGED MIDDLE AGE BONE DENSITY DOUBLE-BLIND METHOD DUODENAL DISEASES ESOPHAGEAL DISEASES STOMACH DISEASES |