Author/Editor		Simon, Lee S; Weaver, Arthur L; Graham, David Y; Kivitz, Alan J; Lipsky, Peter E; Hubbard, Richard C; Isakson, Peter C; Verburg, Kenneth M; Yu, Shawn S; Zhao, William W
Title		Celekoksib - protivnetni učinki in delovanje na zgornja prebavila pri zdravljenju revmatoidnega artritisa: randomizirana kontrolna raziskava
Translated title		Anti-inflamatory and upper gastrointestinal effects of celecoksib in rheumatoid arthritis: a randomized controlled trial
Type		članek
Source		JAMA (Slov)
Vol. and No.		Letnik 8, št. 5
Publication year		2000
Volume		str. 29-37
Language		slo
Summary		Izhodišče: Na osnovi študij in vitro, ki so dokazale, da celekoksib inhibira ciklooksigenazo 2 (COX-2), ne pa tudi COX-1, so postavili hipotezo, da celekoksib deluje protivnetno in analgetično brez škodljivih učinkov na sluznico prebavnega trakta, ki je posledica inhibicije COX-1. Cilj: Preizkusiti, ali je celekoksib učinkovit kot protivnetno in analgetično zdravilo z manj škodljivimi učinki na sluznico prebavil kot konvencionalna nesteroidna protivnetna zdravila pri zdravljenju bolnikov z revmatoidnim artritisom. Načrt: Randomiziran, multicentričen, s placebom nadzorovan, dvojno slep poskus, ki je trajal 12 tednov med septembrom 1996 in februarjem 1998, s kontrolnimi pregledi po dveh, šestih in dvanajstih tednih. Mesto: Devetinsedemdeset kliničnih ustanov v Združenih državah Amerike in v Kanadi. Bolniki: Skupno 1.149 bolnikov, starih 18 let in več, s simptomatsko obliko revmatoidnega artritisa, ki so izpolnjevali kriterije za vključitev v študijo, je bilo naključno razporejenih v skupine: 688 (60%) od teh je zaključilo študijo po dvanajstih tednih. Posegi: Z randomiziranjem so oblikovali skupine, kjer so bolniki prejemali 100 mg, 200 mg ali 400 mg celekoksiba dvakrat dnevno (n=240, 235 oziroma 218); 500 mg naproksena dvakrat dnevno (n=225), ali placebo (n=231). Vodilna merila izida: Izboljšanje simptomov in znakov revmatoidnega artritisa, ocenjeno s standardnimi merili učinkovitosti ter varnost za prebavila, ocenjena z ezofagogastroduodenoskopijo pred zaključkom zdravljenja in po njem, primerjalno med različnimi skupinami. Rezultati: Vsi odmerki celekoksiba in naproksena so pomembno izboljšali simptome in znake artritisa v primerjavi s placebom. Največja protivnetna in analgetična aktivnost je bila opazna po dveh tednih od začetka zdravljenja in je vztrajala dvanajst tednov. (Izvleček prekinjen pri 2000 znakih)
Descriptors		ARTHRITIS, RHEUMATOID ANALGESICS, NON-NARCOTIC ANTI-INFLAMMATORY AGENTS, NON-STEROIDAL CYCLOOXYGENASE INHIBITORS PEPTIC ULCER ADULT MIDDLE AGE AGED ANALYSIS OF VARIANCE DOUBLE-BLIND METHOD DUODENUM ENDOSCOPY, GASTROINTESTINAL GASTRIC MUCOSA INTESTINAL MUCOSA ISOENZYMES NAPROXEN PROSPECTIVE STUDIES PROSTAGLANDIN-ENDOPEROXIDE SYNTHASE SULFONAMIDES