Author/Editor     Turpie, Alexander GG; Bauer, Kenneth A; Eriksson, Bengt I; Lassen, Michael R
Title     Fondaparinuks v primerjavi z enoksaparinom pri preprečevanju venskih trombembolizmov pri velikih ortoprdskih operacijah: metaanaliza štirih randomiziranih, dvojno slepih raziskav
Translated title     Fondaparinux vs enoxaparin for the prevention of venous thrombembolism in major orthopedic surgery: a meta-analysis of 4 randomized double-blinded studies
Type     članek
Source     JAMA (Slov)
Vol. and No.     Letnik 11, št. 2
Publication year     2003
Volume     str. 100-8
Language     slo
Summary     Izhodišče: Pri ortopedskih operacijah je še vedno zelo veliko tveganje za venski trombembolizem (VTE). Fondaparinuks, prvi iz novega razreda sintetičnih selektivnih zaviralcev faktorja Xa, lahko v primerjavi z zdravljenji, ki so sedaj na voljo, še bolj zmanjša tveganje za VTE. Metode: Metaanaliza 4 multicentričnih, randomiziranih, dvojno slepih poskusov pri bolnikih z elektivno zamenjavo kolka, elektivno veliko operacijo kolena in operacijo zaradi zloma kolka (n = 7.344), je bila opravljena, da se ugotovi, ali je enkratdnevni podkožni odmerek 2,5 mg fondaparinuksa, ki se prične dajati 6 ur po operaciji, učinkovitejši in hkrati enako varen, kot odobreni odmerek enoksaparina pri preprečevanju VTE. Primarni izid uspešnosti je bil VTE do 11. dneva, ki je bil opredeljen kot globoka venska tromboza (zaznana z obvezno obojestransko venografijo) ali opažena simptomatska globoka venska tromboza ali pljučni embolizem. Primarni izid varnosti je bila pomembna krvavitev. Rezultati: Fondaparinuks je značilno zmanjšal incidenco VTE do 11. dneva (182 (6,8 %) od 2.682 bolnikov) v primerjavi z enoksaparinom (371 (13,7 %) od 2.703 bolnikov), s skupnim zmanjšanjem obetov za 55,2 % (95-odstotni interval zaupanja = 45,8 % do 63,1 %; p < 0,001); ta ugodni učinek je bil pri vseh vrstah operacij in v vseh podskupinah. Čeprav je do pomembne krvavitve pogosteje prišlo v skupini, zdravljeni s fondaparinuksom (p = 0,008), se incidenca klinično pomembnih krvavitev (krvavitve, ki povzročijo smrt ali vodijo v ponovno operacijo ali se zgodijo v kritičnih organih) med skupinama ni razlikovala. Zaključek: Pri bolnikih z ortopedsko operacijo se je odmerek 2,5 mg fondaparinuksa enkrat dnevno, ki se prične dajati 6 ur po operaciji, izkazal za precej koristnejšega od enoksaparina, saj je dosegel skupno zmanjšanje tveganja za VTE za več kot 50 %, ne da bi zvečal tveganje za klinično pomembno krvavitev.
Descriptors     HIP PROSTHESIS
KNEE PROSTHESIS
POLYSACCHARIDES
THROMBOEMBOLISM
ANTICOAGULANTS
CONFIDENCE INTERVALS
DOUBLE-BLIND METHOD
ENOXAPARIN
FIBRINOLYTIC AGENTS
HIP FRACTURES
FRACTURE FIXATION, INTERNAL
MULTICENTER STUDIES
TIME FACTORS
TREATMENT OUTCOME